Problemas e investigación del cáncer de piel

Si bien la genética y los antecedentes familiares también influyen, la exposición solar sin protección es un factor determinante en la mayoría de los casos de melanoma. Se estima que el 86 % de todos los melanomas son causados ​​por la exposición a la radiación ultravioleta (UV) del sol.

Más información: Se ha demostrado que sufrir cinco quemaduras solares a lo largo de la vida duplica el riesgo de desarrollar melanoma.

Lecturas relacionadas y estudios de investigación basados ​​en la evidencia:

Parkin DM, Mesher D, Sasieni P. Cánceres atribuibles a la exposición a la radiación solar (ultravioleta) en el Reino Unido en 2010. Br J Cancer 2011; 105:566-69.

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Lew RA, Sober AJ, Cook N, Marvell R, Fitzpatrick TB. Hábitos de exposición solar en pacientes con melanoma cutáneo: un estudio de caso . J Dermatol Surg Onc 1983; 12:981-6.

Numerosos estudios demuestran que el uso de camas de bronceado artificial aumenta el riesgo de melanoma, la forma más mortal de cáncer de piel. Cualquier afirmación que sugiera que las camas de bronceado son seguras pone vidas en peligro.

Más información: La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer, afiliada a la Organización Mundial de la Salud, ha determinado que los dispositivos de bronceado que emiten radiación UV son cancerígenos en humanos. Las investigaciones disponibles hasta la fecha demuestran que quienes comienzan a broncearse en interiores antes de los 35 años aumentan su riesgo de desarrollar melanoma en un 75 %. Otro estudio reveló que más personas desarrollan cáncer de piel por el bronceado en interiores que cáncer de pulmón por fumar.

Lecturas relacionadas y estudios de investigación basados ​​en la evidencia:

Boniol M, Autier P, Boyle P, Gandini S. Melanoma cutáneo atribuible al uso de camas de bronceado: revisión sistemática y metaanálisis . Brit Med J 2012; 345:e4757. Doi: 10.1136/bmj.e4757.

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Swerdlow AJ, Weinstock, MA. ¿Las lámparas de bronceado causan melanoma? Una evaluación epidemiológica . JAM Acad Derm 1998; 38(1):89-98.

Si bien la Fundación contra el Cáncer de Piel aplaude a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) por dar el importante paso de reclasificar los dispositivos de bronceado ultravioleta (UV) de clase I (riesgo bajo a moderado) a clase II (riesgo moderado a alto), lo que representó un gran avance en la prevención del cáncer de piel, la organización lamenta que haya retirado su propuesta de norma de 2015 que habría prohibido el uso de camas de bronceado por menores.

 

Más información : El 29 de mayo de 2014, la FDA emitió una orden definitiva para reclasificar los dispositivos de bronceado ultravioleta (UV) de la clase I (riesgo bajo a moderado) a la clase II (riesgo moderado a alto). Además, la FDA ahora exige etiquetas de advertencia en estos dispositivos, indicando que no deben usarse en personas menores de 18 años.

 

En marzo de 2026, la FDA retiró su propuesta de norma de 2015 titulada "Dispositivos de cirugía general y plástica: Venta, distribución y uso restringidos de productos de lámparas solares". Esta propuesta de norma contenía tres restricciones que habrían sido útiles para los estadounidenses:

 

1. Restringir el uso de lámparas solares a personas mayores de 18 años.
2. Exija que los adultos firmen un certificado de reconocimiento de riesgos en los últimos seis meses antes de usar el producto de lámpara solar.
3. Exigir a los operadores de centros de bronceado que proporcionen el manual de usuario del producto de lámparas solares a los usuarios o posibles usuarios de dichos productos, previa solicitud.

 

Lecturas relacionadas y estudios de investigación basados ​​en evidencia :

Cust AE, Armstrong BK, Goumas C, et al. El uso de camas de bronceado durante la adolescencia y la adultez temprana se asocia con un mayor riesgo de melanoma de aparición temprana. Int J Cancer 2011 1 de mayo; 128(10):2425-35. doi: 10.1002/ijc.25576

Lazovich D, Vogel RI, Berwick M, Weinstock MA, Anderson KE, Warshaw EM. Bronceado en interiores y riesgo de melanoma: un estudio de casos y controles en una población altamente expuesta. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2010 Jun; 19(6):1557-68. Epub 2010 May 26.

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Dispositivos para cirugía general y plástica: Restricción de la venta, distribución y uso de productos de lámparas solares; Retirada de la propuesta de reglamento: https://www.federalregister.gov/documents/2026/03/16/2026-05103/general-and-plastic-surgery-devices-restricted-sale-distribution-and-use-of-sunlamp-products

Una investigación pionera ha aportado pruebas de que el uso de protector solar puede ayudar a prevenir el melanoma y el carcinoma de células escamosas. La Fundación contra el Cáncer de Piel considera que el protector solar es una parte fundamental de una estrategia integral de protección solar, junto con buscar la sombra y cubrirse con ropa, sombreros de ala ancha y gafas de sol con protección UV.

Más información : Durante años, ha habido evidencia sólida de que el uso diario de protector solar contribuye a reducir el riesgo de queratosis actínica, la lesión precancerosa de la piel más común, y carcinoma de células escamosas. En 2011, un estudio riguroso realizado con más de 1,600 adultos durante una década reveló que el uso diario de protector solar también contribuye a la prevención del melanoma. Los investigadores determinaron que los participantes que se aplicaban protector solar con un FPS de 15 o superior diariamente reducían su riesgo de melanoma en un 50 %.

Lecturas relacionadas y estudios de investigación basados ​​en evidencia :

Green AC, Williams GM, Logan V, Strutton GM. Reducción del melanoma tras el uso regular de protector solar: seguimiento de un ensayo aleatorizado. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21135266/ J Clin Oncol 2011; 29(3):257-63.

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Green A, Williams G, Neale R, et al. Aplicación diaria de protector solar y suplementación con betacaroteno en la prevención de carcinomas basocelulares y espinocelulares de la piel: un ensayo controlado aleatorizado . Lancet 1999; 354(9180):723-9.

Jolley D, Marks R, Thompson SC. Reducción de queratosis actínicas mediante el uso regular de protector solar. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8377777/ New England Journal of Medicine 1993.

No existe evidencia científica que demuestre que el uso de protectores solares con ingredientes aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) represente un daño grave para la salud humana. Por el contrario, la evidencia indica que las personas corren un riesgo considerable de desarrollar cáncer de piel a lo largo de su vida debido a la exposición sin protección a la radiación ultravioleta (UV), y que el protector solar puede ayudar a reducir este riesgo. 

Más información: En febrero de 2019, la FDA emitió una propuesta de norma que actualizaba los requisitos reglamentarios para los protectores solares. De los 17 ingredientes activos comercializados en ese momento, el óxido de zinc y el dióxido de titanio se consideraban generalmente seguros y eficaces (GRASE) para su uso en protectores solares. (Esta lista GRASE ahora también incluye el bemotrizinol, tras su aprobación por la FDA en junio de 2026). El PABA y el salicilato de trolamina no se consideraron GRASE para su uso en protectores solares debido a problemas de seguridad, y en septiembre de 2026, estos dos ingredientes se eliminaron oficialmente de la Monografía M020 de medicamentos de venta libre.

La FDA anunció que no existían datos de seguridad suficientes para los protectores solares absorbidos por encima de cierto umbral (0.5 ng/ml) para determinar que los 12 ingredientes restantes fueran considerados generalmente reconocidos como seguros (GRASE, por sus siglas en inglés). Para abordar esta situación, la FDA solicitó datos adicionales a la industria y a otras partes interesadas. La propia FDA señaló que su solicitud de más datos sobre estos ingredientes no implica que la agencia considere que estos productos sean ineficaces o inseguros, ni que deban retirarse del mercado.

Posteriormente, la FDA publicó dos estudios, uno en mayo de 2019 y otro en enero de 2020, que mostraban evidencia de que ciertos ingredientes de los protectores solares se absorben en el cuerpo en cantidades que superan el umbral de absorción. Sin embargo, en un editorial que acompañaba la investigación, los autores del estudio señalan: «Es fundamental reconocer que estos dos estudios realizados por la FDA no aportan ninguna evidencia de que los protectores solares químicos causen daño».

Lecturas relacionadas y estudios de investigación basados ​​en evidencia :

Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Productos farmacéuticos de protección solar para uso humano sin receta; Propuesta para enmendar y levantar la suspensión de la monografía Análisis preliminar del impacto regulatorio. https://www.fda.gov/about-fda/economic-impact-analyses-fda-regulations/sunscreen-drug-products-over-counter-human-use-proposal-amend-and-lift-stay-monograph-preliminary#:~:text=The%20rule%20would%20update%20sunscreen,observations%20in%20final%20formulation%20testing.

Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Orden final | Número de orden OTC000039. Título de la orden: Modificación de la monografía M020 de venta libre: Productos farmacéuticos de protección solar para uso humano sin receta e información relacionada. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/omuf/index.cfm?event=OrderDetail&orderid=OTC000039

Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Orden Administrativa Final OTC000008 – 11 que modifica la monografía M020 de venta libre: Productos farmacéuticos de protección solar para uso humano sin receta e información relacionada; ácido aminobenzoico (PABA) y salicilato de trolamina. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/omuf/Order/FinalAdministrativeOrderOTC000008-PABATrolamine.pdf

La innovación en la formulación de protectores solares en Estados Unidos puede ofrecer al público estadounidense más opciones de protección solar, de forma similar a la innovación en protectores solares que vemos a nivel mundial, lo que podría conducir a una disminución en la incidencia del cáncer de piel.

Más información: La Fundación contra el Cáncer de Piel apoyó la Ley Federal de Innovación en Protectores Solares (SIA, por sus siglas en inglés), aprobada en 2014. El objetivo de la SIA era alentar a la FDA a mejorar sus procesos de revisión de nuevos ingredientes para protectores solares.

La Fundación contra el Cáncer de Piel también apoyó la promulgación de la Ley de Normas para Protectores Solares SEGUROS (HR 3686/S. 2491) como parte de la reautorización de la Ley de Tarifas para Usuarios de Monografías de Venta Libre (OMUFA) en noviembre de 2025. Esta legislación bipartidista, copatrocinada por los representantes Joyce (R-PA), Dingell (D-MI), Ross (D-NC) y Joyce (R-OH), así como por los senadores Marshall (R-KS) y Hassan (D-NH), representa un avance en la lucha contra el cáncer de piel, ya que exige la modernización de la forma en que se revisan y aprueban los ingredientes de los protectores solares en los Estados Unidos.

Lecturas relacionadas y estudios de investigación basados ​​en evidencia :

Congreso de los Estados Unidos. Ley 128 STAT. 2035. Enmendando la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos para establecer un proceso alternativo de revisión de la seguridad y eficacia de los ingredientes activos de los protectores solares de venta libre y para otros fines. https://www.congress.gov/113/plaws/publ195/PLAW-113publ195.pdf

Congreso de los Estados Unidos. Proyecto de ley para enmendar la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos con el fin de mejorar el proceso de revisión regulatoria para determinar la seguridad y eficacia de los ingredientes activos de los protectores solares de venta libre, y para otros fines. https://www.congress.gov/119/bills/hr3686/BILLS-119hr3686ih.pdf