La Skin Cancer Foundation commenta l'approvazione da parte della FDA di Libtayo (Cemiplimab-RWLC), per il trattamento del carcinoma cutaneo avanzato a cellule squamose (CSCC)

New York, NY (1 ottobre 2018) – Il 28 settembre 2018, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato cemiplimab per il trattamento di pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose metastatico (CSCC) e per pazienti con CSCC locale avanzato che non sono candidati idonei per la chirurgia o la radioterapia. Il carcinoma cutaneo a cellule squamose è un tipo di cancro della pelle non melanoma derivante dalle cellule squamose dell'epidermide, lo strato più esterno della pelle.

Mentre meno persone sviluppano CSCC rispetto al carcinoma basocellulare (BCC), il tipo più comune di cancro della pelle, il CSCC può essere più pericoloso. CSCC ha un rischio maggiore rispetto a BCC di diventare localmente avanzato o metastatico. Gli studi hanno dimostrato che circa l'1.5% dei pazienti con CSCC muore a causa della malattia, circa 15,000 persone negli Stati Uniti ogni anno. Circa 1.8 milioni di persone negli Stati Uniti sviluppano CSCC ogni anno.

Cemiplimab è un farmaco immuno-oncologico, somministrato per via endovenosa, che sfrutta il potere del sistema immunitario del corpo per combattere il cancro. Funziona prendendo di mira il PD-1, una proteina presente sulle cellule immunitarie che normalmente tiene sotto controllo il sistema immunitario. I tumori che esprimono PD-1 si legano alle cellule T, disattivando la capacità della cellula di attaccare il tumore. Lasciato deselezionato, questo permette al tumore di prosperare. Cemiplimab blocca il PD-1, annullando la capacità delle cellule T di attaccare i tumori. L'approvazione di cemiplimab da parte della FDA si è basata sui dati di uno studio clinico di fase 2, in cui il 46% dei pazienti ha risposto al farmaco e di un precedente studio di fase 1 con un 47% combinato di pazienti che ha risposto al farmaco.

Si stima che il 95 percento dei CSCC venga rilevato quando sono in fase iniziale o localizzati, il che significa che sono tipicamente limitati alla pelle o al tessuto appena sotto. Si stima che circa 50,000 persone negli Stati Uniti ogni anno scoprano di avere CSCC che è avanzato al punto che potrebbe essere molto difficile da trattare.

"Le terapie che i medici offrono tradizionalmente ai pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato sono state limitate, quindi l'approvazione di cemiplimab è uno strumento importante nella cassetta degli attrezzi del trattamento CSCC", afferma Deborah S. Sarnoff, MD, presidente di The Skin Cancer Foundation. “Pazienti e operatori sanitari spesso contattano la nostra organizzazione e condividono storie di CSCC che non possono essere rimossi chirurgicamente o che non rispondono alle radiazioni o alla chemioterapia. Negli ultimi anni le immunoterapie hanno migliorato significativamente i risultati per le persone con melanoma avanzato e speriamo che cemiplimab possa fare una differenza simile per le persone con CSCC avanzato".

Cemiplimab è stato sviluppato congiuntamente da Sanofi e Regeneron nell'ambito di un accordo di collaborazione globale. Regeneron e Sanofi sono sostenitori finanziari di The Skin Cancer Foundation.

Per ulteriori informazioni sul carcinoma cutaneo a cellule squamose, visitare SkinCancer.org/SCC.

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