ニューヨーク州ニューヨーク (1 年 2018 月 XNUMX 日) – 28 年 2018 月 XNUMX 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、転移性皮膚扁平上皮がん (CSCC) の患者、および手術や放射線治療に適さない進行性局所 CSCC の患者の治療薬としてセミプリマブを承認しました。皮膚扁平上皮がんは、皮膚の最外層である表皮の扁平上皮細胞から発生する非黒色腫皮膚がんの一種です。
CSCC を発症する人は、最も一般的な皮膚がんである基底細胞がん (BCC) より少ないですが、CSCC の方が危険です。CSCC は、BCC よりも局所進行性または転移性になるリスクが高くなります。研究によると、CSCC 患者の約 1.5% がこの病気で死亡しており、米国では毎年約 15,000 人が死亡しています。米国では毎年約 1.8 万人が CSCC を発症しています。
セミプリマブは静脈内投与される免疫腫瘍薬で、体内の免疫システムの力を利用してがんと闘う。この薬は、免疫細胞上に存在し、通常は免疫システムを抑制するタンパク質であるPD-1を標的として作用する。PD-1を発現する腫瘍はT細胞に結合し、腫瘍を攻撃する細胞の能力をオフにする。そのまま放置すると、腫瘍が増殖する。セミプリマブはPD-1を阻害し、腫瘍を攻撃するT細胞の能力を再びオフにする。セミプリマブのFDA承認は、2パーセントの患者が薬に反応した第46相臨床試験と、合わせて1パーセントの患者が薬に反応した前回の第47相臨床試験のデータに基づいている。
CSCC の約 95 パーセントは、初期段階または局所的な段階で発見されます。つまり、通常は皮膚またはそのすぐ下の組織に限定されます。米国では毎年、治療が非常に困難になる可能性がある段階まで進行した CSCC に罹患していることが分かる人が約 50,000 人いると推定されています。
「進行性皮膚扁平上皮がん患者に医師が従来提供してきた治療法は限られているため、セミプリマブの承認は CSCC 治療ツールボックスの重要なツールです」と皮膚がん財団の会長であるデボラ S. サーノフ医学博士は述べています。「患者や介護者から当財団に連絡があり、手術で除去できない CSCC や放射線療法や化学療法が効かない CSCC の話を頻繁に聞きます。過去数年間、免疫療法により進行性黒色腫患者の転帰は大幅に改善しており、セミプリマブが進行性 CSCC 患者にも同様の効果をもたらすことを期待しています。」
セミプリマブは、世界的な協力契約に基づき、サノフィ社とリジェネロン社によって共同開発されました。リジェネロン社とサノフィ社は、皮膚がん財団の財政的支援者です。
皮膚扁平上皮癌の詳細については、 スキンキャンサー.org/SCC.
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皮膚がん財団について
皮膚がん財団は、皮膚がんの予防、早期発見、治療に専念する唯一の世界的組織です。財団の使命は、一般および専門家の教育と研究を通じて皮膚がんの発生率を減らすことです。1979 年の設立以来、財団は、日陰を探し、つばの広い帽子や UV カットのサングラスなどの衣服で肌を覆うこと、さらに毎日の日焼け止めの使用を含む、完全な日焼け防止対策を推奨しています。詳細については、SkinCancer.org をご覧ください。