The Skin Cancer Foundation comenta sobre a aprovação da FDA de Libtayo (Cemiplimab-RWLC), para o tratamento de carcinoma escamoso cutâneo avançado (CSCC)

Cemiplimabe é o primeiro e único tratamento especificamente aprovado e disponível para CSCC avançado nos EUA

Nova York, NY (1º de outubro de 2018) – Em 28 de setembro de 2018, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o cemiplimabe para o tratamento de pacientes com carcinoma espinocelular cutâneo metastático (CSCC) e para pacientes com CSCC local avançado que não são candidatos adequados para cirurgia ou radiação. O carcinoma espinocelular cutâneo é um tipo de câncer de pele não melanoma que surge das células escamosas da epiderme, a camada mais externa da pele.

Embora menos pessoas desenvolvam CSCC do que o carcinoma basocelular (CBC), o tipo mais comum de câncer de pele, o CSCC pode ser mais perigoso. O CSCC tem um risco maior do que o BCC de se tornar localmente avançado ou metastático. Estudos mostraram que cerca de 1.5% dos pacientes com CSCC morrem da doença - aproximadamente 15,000 pessoas nos EUA a cada ano. Aproximadamente 1.8 milhão de pessoas nos EUA desenvolvem CSCC a cada ano.

Cemiplimab é um medicamento imuno-oncológico, administrado por via intravenosa, que aproveita o poder do próprio sistema imunológico do corpo para combater o câncer. Ele funciona visando o PD-1, uma proteína presente nas células imunológicas que normalmente mantém o sistema imunológico sob controle. Os tumores que expressam PD-1 se ligam às células T, desligando a capacidade da célula de atacar o tumor. Se não for controlado, isso permite que o tumor prospere. O Cemiplimab bloqueia o PD-1, ativando a capacidade das células T de atacar os tumores. A aprovação do cemiplimab pela FDA foi baseada em dados de um ensaio clínico de fase 2, onde 46 por cento dos pacientes responderam ao medicamento e um ensaio anterior de fase 1 com 47 por cento combinados de pacientes respondendo ao medicamento.

Estima-se que 95 por cento dos CSCCs são detectados quando estão em estágio inicial ou localizados, o que significa que eles são normalmente limitados à pele ou ao tecido logo abaixo. Estima-se que 50,000 pessoas nos EUA a cada ano descobrem que têm CSCC que avançou a ponto de ser muito difícil de tratar.

“As terapias que os médicos tradicionalmente oferecem aos pacientes com carcinoma escamoso cutâneo avançado são limitadas, portanto a aprovação do cemiplimabe é uma ferramenta importante na caixa de ferramentas do tratamento CSCC”, diz Deborah S. Sarnoff, MD, presidente da The Skin Cancer Foundation. “Pacientes e cuidadores geralmente entram em contato com nossa organização e compartilham histórias de CSCC que não podem ser removidos cirurgicamente ou que não respondem à radiação ou quimioterapia. Nos últimos anos, as imunoterapias melhoraram significativamente os resultados para pessoas com melanoma avançado, e esperamos que o cemiplimabe faça uma diferença semelhante para pessoas com CSCC avançado”.

Cemiplimab foi desenvolvido em conjunto pela Sanofi e Regeneron sob um acordo de colaboração global. A Regeneron e a Sanofi são financiadoras da The Skin Cancer Foundation.

Para obter mais informações sobre carcinoma de células escamosas cutâneas, visite SkinCancer.org/SCC.

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