Мартиапунтс / Getty Images
Для продукта, эффективность которого в предотвращении доказана рак кожи (при использовании по назначению, что часто не делается), солнцезащитный крем В США в последнее время наблюдается непростой период, вызванный цунами. дезинформация из-за изменений маршрутов и задержек, связанных с регулированием. Здесь вы найдете полезные советы — и хорошие новости: FDA одобрило первый новый активный ингредиент для солнцезащитного крема за более чем 25 лет!
Келли А. Добос, магистр наук.
Когда химики-косметологи говорят об инновациях в области солнцезащитных средств, мы не просто гонимся за следующим модным ингредиентом. Мы выступаем за лучшую защиту, лучшую эстетику и лучшую доступность. Инновации означают предоставление потребителям большего выбора, соответствующего их образу жизни, оттенкам кожи и предпочтениям, при сохранении высочайших стандартов безопасности и эффективности.
Необходимость в инновациях в области солнцезащитных средств особенно остро стоит в Соединенных Штатах, где нормативные ограничения вынуждают разработчиков рецептур использовать ограниченный набор активных ингредиентов (или, как их называют химики-косметологи, УФ-фильтров). Органические фильтры — которые многие называют «химическими» ингредиентами — это молекулы на основе углерода, которые действуют путем поглощения ультрафиолетовое (УФ) излучение Авобензон преобразует солнечный свет в небольшое количество тепла, безвредного для кожи. Среди используемых в настоящее время в США авобензон — единственный, обеспечивающий защиту от UVA-лучей (широкого спектра действия). Однако он известен своей нестабильностью на солнце, разрушаясь, если не используется в сочетании со стабилизаторами, такими как октокрилен, что усложняет его состав.
Оксид цинка и диоксид титана, оба неорганические фильтры (часто называемые «минеральными» ингредиентами), обеспечивают широкую защиту и фотостабильны, но у них есть и недостатки. Формулы, содержащие эти ингредиенты, могут оставлять значительный белый налет и часто ощущаться тяжелыми на коже, что отбивает желание регулярно использовать их, особенно у людей с более темным цветом кожи.
Я до сих пор помню тот момент, когда поняла, насколько сложно создать хороший солнцезащитный крем. Это гораздо сложнее, чем химия — а химия и так уже сложна. Во время учебы в магистратуре по косметической науке в Университете Цинциннати я записалась на курс «Меланогенез, солнцезащитные кремы и фототоксичность». Его вел один из моих любимых профессоров, доктор философии Рэнди Уикетт. Мы не просто изучали соответствие стандартам защиты от солнца (SPF); нас на более глубоком уровне учили тому, как УФ-излучение взаимодействует с кожей, химии, лежащей в основе фильтров, нормативным ограничениям этих фильтров и тому, как потребности потребителей влияют на то, что в итоге оказывается на полках магазинов. Это погружение в фотобиологию и проблемы разработки рецептур разожгло мою страсть к инновациям в области солнцезащитных средств и научило меня тому, что создание безопасного и эффективного солнцезащитного крема — это в равной степени наука и регулирование, как и эстетика. Если солнцезащитный крем не приятен на ощупь или оставляет меловое покрытие, потребители с меньшей вероятностью будут использовать его постоянно.
И, безусловно, многие специалисты в области косметики рассматривают это не просто как техническую проблему. Это проблема общественного здравоохранения. Отсутствие эстетически привлекательных солнцезащитных средств с высокой степенью защиты ставит под угрозу нашу способность поощрять ежедневное использование солнцезащитного крема и оставляет пробелы в защите от UVA-излучения, которое связано с преждевременным старением и раком кожи. В таких регионах, как Европейский союз, потребители получают выгоду от гораздо более широкого выбора УФ-фильтров, примерно вдвое большего, чем мы можем использовать в настоящее время в США. Это позволяет разработчикам создавать солнцезащитные средства, которые не только безопасны и эффективны, но и обладают превосходной эстетикой и универсальностью текстуры и стойкости по сравнению с тем, что в настоящее время возможно в США.
Нормативно-правовая база США: вызовы для инноваций
Процесс регулирования новых активных ингредиентов солнцезащитных средств со стороны FDA известен своей медлительностью и сложностью. Эта реальность формировала рынок солнцезащитных средств более двух десятилетий. С 1999 года ни один новый фильтр не получил одобрения в США, несмотря на то, что многие из них регулярно используются в европейских, азиатских и австралийских продуктах. Закон об инновациях в области солнцезащитных средств (SIA), подписанный в 2014 году, должен был создать ускоренный путь для преодоления этого узкого места. Однако создание новых руководящих принципов проверки и запрос дополнительных данных о безопасности, касающихся всасывания ингредиентов в кожу и возможных системных эффектов, привели к неоднократным задержкам. Этот затянувшийся процесс также вызвал путаницу и даже дезинформацию среди потребителей, иногда подрывая доверие к эффективным средствам защиты от солнца и осложняя усилия по продвижению безопасного использования солнцезащитных средств.
Многие химики-косметологи ощущают на себе последствия этих ограничений. Нам необходимо не только больше вариантов ингредиентов, но и более упорядоченные нормативные процессы, отражающие современную науку, включая использование методов тестирования без участия животных для оценки безопасности. Мы должны найти баланс между безопасностью потребителей и темпами технологических инноваций. Научная строгость имеет решающее значение; никто из нас не хотел бы идти на компромиссы, когда речь идет о вопросах общественного здравоохранения. Но нынешние темпы американской системы означают, что выбор новых вариантов солнцезащитных средств широкого спектра действия, отличающихся высоким качеством, сильно ограничен. Для обычных потребителей этот медленный прогресс может быть не сразу заметен, но он проявляется в недовольстве нынешним ассортиментом солнцезащитных средств на полках магазинов.
Пример из практики: стойкий путь нового активного ингредиента в США.
Одним из перспективных направлений является долгожданное одобрениеБемотризинол (также известный как PARSOL Shield) — это новый активный ингредиент, который годами находился на рассмотрении. Он представляет собой усовершенствованный УФ-фильтр широкого спектра действия, доступный в Европе с 1999 года. Почти два десятилетия американские косметические компании ждали возможности предложить этот ингредиент в своих отечественных рецептурах. Благодаря усилиям ученых и компании dsm-firmenich, производителя, работающего над выводом бемотризинола на рынок США, а также новым данным и реформам в области регулирования, ингредиент наконец-то проходит процесс рассмотрения FDA. Если все пойдет по плану и не возникнет непредвиденных задержек, бемотризинол, вероятно, будет одобрен FDA в 2026 году, а потребительские товары, содержащие его, могут появиться на полках магазинов в конце 2026 года или в начале 2027 года. [Примечание редактора: 9 июня 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало пресс-релиз, в котором сообщалось о «включении бемотризинола в список разрешенных активных ингредиентов солнцезащитных средств, что является важной вехой в усилиях агентства по продвижению инноваций в области солнцезащитных средств».]
Что особенно привлекает химиков-косметологов в этом веществе, так это его универсальность. Эта молекула легко интегрируется в самые разные солнцезащитные системы, хорошо сочетается с другими ингредиентами и предоставляет разработчикам рецептур новые возможности для текстуры и прозрачности. Хотя она уже обеспечивает защиту от UVB и UVA-лучей, она также хорошо работает с существующими фильтрами, создавая дополнительную защиту широкого спектра и часто позволяя снизить общий процент необходимых фильтров. Другими словами, это тот ингредиент, который помогает создавать солнцезащитные средства, которые люди действительно хотят использовать: легкие гели, тонирующие увлажняющие кремы, подходящие для всех оттенков кожи, и даже многофункциональные продукты, обеспечивающие защиту от солнца наряду с другими преимуществами для кожи.
Этот фильтр прошел строгие испытания: на фототоксичность, генотоксичность, репродуктивную токсичность и многое другое. Доказана его фотостабильность, то есть он не разрушается быстро под воздействием солнечного света. Это позволяет создавать более элегантные формулы с более легкой текстурой, улучшенным ощущением на коже и повышенной совместимостью с косметикой и средствами по уходу за кожей.
Я помню, как сидела на заседании Флоридского отделения Общества химиков-косметологов, посвященном солнцезащитным средствам, и слушала выступление Карла Д'Руиса о многолетних усилиях по выводу этого фильтра на рынок. Как руководитель отдела науки, продвижения и развития бизнеса в сфере красоты и ухода за кожей в Северной Америке компании dsm-firmenich, Карл ясно дал понять: нам нужны новые фильтры для обеспечения лучшего качества. защита. Речь не идёт о замене того, что у нас есть. И в этом вся суть. Большее количество фильтров означает большую гибкость для разработчиков рецептур и больший выбор для потребителей.
Взгляд в будущее: современные солнцезащитные средства для всех
Несмотря на трудности, будущее защиты от солнца в США сейчас выглядит многообещающим. Как ученые, мы выступаем за модернизацию продуктов и политики. Крайне важно, чтобы американские потребители имели доступ к такому же разнообразию и эффективности средств защиты от солнца, как и в других регионах мира. Но инновации — это не только новые молекулы; это разработка продуктов, которые подходят для разных типов кожи, различных оттенков кожи и индивидуального образа жизни, одновременно помогая предотвратить рак кожи.
Нам также необходима постоянная научная строгость в тестировании и обеспечении безопасности, а не слухи или сенсации. Дезинформация об ингредиентах солнцезащитных кремов — распространенная в социальных сетях и в определенных потребительских кругах — должна встречать противодействие в виде сбалансированной, основанной на доказательствах информации. Фонд борьбы с раком кожи проделал важную работу в этой области, и химики-косметологи могут усилить и прояснить это сообщение: регулярное использование солнцезащитного крема спасает жизни и снижает заболеваемость раком кожи.
По-прежнему необходимы: информационно-просветительская работа и действия.
В перспективе роль ученых, отраслевых групп и организаций здравоохранения в отстаивании интересов становится все более важной. Мы должны сотрудничать с законодателями, чтобы стимулировать инновации и устранять ненужные барьеры для новых активных ингредиентов, отвечающих строгим стандартам безопасности. Вероятное одобрение бемотризинола — это только начало. Одобрение большего количества инновационных ингредиентов для солнцезащитных средств означает появление более привлекательных с косметической точки зрения, высокоэффективных защитных продуктов, которые смогут обеспечить их постоянное использование во всех возрастных группах, этнических группах и при любом образе жизни на открытом воздухе. Это не роскошь, а прагматическая необходимость для улучшения общественного здравоохранения в области профилактики рака кожи.
Химики-косметологи играют решающую роль в этом процессе, преобразуя сложные научные концепции в доступные и эффективные продукты, а также предоставляя полезную информацию. Настойчивость и просветительская работа ученых, регулирующих органов, потребительских организаций и средств массовой информации также имеют важное значение. Конечная цель – не просто элегантная химия, а новая эра солнцезащитных средств: эра, основанная на доступности, выборе и научно обоснованной защите от УФ-излучения для каждого потребителя, каждый день.
Келли А. Добос, магистр наук. Она — химик-косметолог и преподаватель, проживающая в Цинциннати, штат Огайо. Обладая более чем 20-летним опытом разработки косметических средств и средств личной гигиены, она работала с известными брендами и сейчас преподает на факультете косметических наук в Университете Цинциннати. Увлеченная наукой о солнцезащитных средствах и инновациями в рецептурах, она также много пишет и выступает, делая химию косметики доступной как для профессионалов, так и для потребителей.




