皮肤癌基金会评论 FDA 批准 Libtayo (Cemiplimab-RWLC) 用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌 (CSCC)

Cemiplimab 是美国第一个也是唯一一个专门批准用于晚期 CSCC 的治疗药物

纽约州纽约市(1 年 2018 月 XNUMX 日)—— 28 年 2018 月 XNUMX 日,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 cemiplimab 用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌 (CSCC) 患者以及不适合手术或放疗的晚期局部 CSCC 患者。 皮肤鳞状细胞癌是一种非黑色素瘤皮肤癌,起源于表皮(皮肤的最外层)中的鳞状细胞。

虽然患 CSCC 的人数比最常见的皮肤癌基底细胞癌 (BCC) 少,但 CSCC 可能更危险。 CSCC 比 BCC 具有更高的局部晚期或转移风险。 研究表明,约 1.5% 的 CSCC 患者死于该病——美国每年约有 15,000 人死亡。 美国每年约有 1.8 万人患有 CSCC。

Cemiplimab 是一种免疫肿瘤药物,通过静脉内给药,利用人体自身免疫系统的力量来对抗癌症。 它通过靶向 PD-1 发挥作用,PD-1 是一种存在于免疫细胞上的蛋白质,通常可以控制免疫系统。 表达 PD-1 的肿瘤与 T 细胞结合,关闭细胞攻击肿瘤的能力。 如果任其发展,这会使肿瘤茁壮成长。 Cemiplimab 阻断 PD-2,重新启动 T 细胞攻击肿瘤的能力。 FDA 批准 cemiplimab 是基于一项 46 期临床试验的数据,其中 1% 的患者对该药物有反应,而之前的 47 期试验则有 XNUMX% 的患者对该药物有反应。

估计 95% 的 CSCC 在早期或局部时被发现,这意味着它们通常仅限于皮肤或下方的组织。 在美国,每年估计有 50,000 人得知他们患有 CSCC,这种疾病已经发展到治疗起来可能非常困难的程度。

“医生传统上为晚期皮肤鳞状细胞癌患者提供的治疗方法是有限的,因此 cemiplimab 的批准是 CSCC 治疗工具箱中的一个重要工具,”皮肤癌基金会主席 Deborah S. Sarnoff 医学博士说。 “患者和护理人员经常联系我们的组织并分享无法通过手术切除或对放疗或化疗无反应的 CSCC 的故事。 在过去的几年里,免疫疗法显着改善了晚期黑色素瘤患者的预后,我们希望 cemiplimab 能够对晚期 CSCC 患者产生类似的影响。”

Cemiplimab 由赛诺菲和再生元根据全球合作协议共同开发。 再生元和赛诺菲是皮肤癌基金会的财务支持者。

有关皮肤鳞状细胞癌的更多信息,请访问 SkinCancer.org/SCC.

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关于皮肤癌基金会
皮肤癌基金会是唯一一家专门致力于皮肤癌预防、早期检测和治疗的全球性组织。 该基金会的使命是通过公共和专业教育与研究来降低皮肤癌的发病率。 自 1979 年成立以来,该基金会一直建议遵循完整的防晒方案,除了每天使用防晒霜外,还包括寻找阴凉处和穿上衣服,包括宽边帽和防紫外线太阳镜。 如需更多信息,请访问 SkinCancer.org。

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