Нью-Йорк, штат Нью-Йорк (1 октября 2018 г.) – 28 сентября 2018 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило цемиплимаб для лечения пациентов с метастатическим кожным плоскоклеточным раком (CSCC) и пациентов с распространенным местным CSCC, которым противопоказаны хирургическое вмешательство или лучевая терапия. Кожный плоскоклеточный рак представляет собой тип немеланомного рака кожи, возникающий из плоскоклеточных клеток в эпидермисе, самом наружном слое кожи.
Хотя CSCC развивается у меньшего числа людей, чем базально-клеточная карцинома (BCC), наиболее распространенный тип рака кожи, CSCC может быть более опасным. CSCC имеет более высокий риск, чем BCC, стать местнораспространенной или метастатической. Исследования показали, что около 1.5% пациентов с CSCC умирают от болезни — примерно 15,000 1.8 человек в США ежегодно. Примерно у XNUMX миллиона человек в США ежегодно развивается CSCC.
Цемиплимаб — иммуноонкологический препарат, вводимый внутривенно, который использует силу собственной иммунной системы организма для борьбы с раком. Он работает, нацеливаясь на PD-1, белок, присутствующий в иммунных клетках, который обычно контролирует иммунную систему. Опухоли, экспрессирующие PD-1, связываются с Т-клетками, отключая способность клеток атаковать опухоль. Оставленный без контроля, это позволяет опухоли процветать. Цемиплимаб блокирует PD-1, возвращая способность Т-клеток атаковать опухоли. Одобрение цемиплимаба Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) было основано на данных клинического испытания фазы 2, в котором 46 процентов пациентов ответили на препарат, и предыдущего испытания фазы 1, в котором в общей сложности на препарат ответили 47 процентов пациентов.
По оценкам, 95 процентов CSCC обнаруживаются на ранней стадии или локализованы, что означает, что они обычно ограничены кожей или тканью чуть ниже. По оценкам, 50,000 XNUMX человек в США каждый год узнают, что у них CSCC, который прогрессирует до такой степени, что лечение может быть очень сложным.
«Терапии, которые врачи традиционно предлагают пациентам с распространенным плоскоклеточным раком кожи, были ограничены, поэтому одобрение цемиплимаба является важным инструментом в наборе инструментов для лечения CSCC», — говорит Дебора С. Сарнофф, доктор медицинских наук, президент The Skin Cancer Foundation. «Пациенты и лица, осуществляющие уход, часто связываются с нашей организацией и рассказывают истории о CSCC, которые невозможно удалить хирургическим путем или которые не реагируют на лучевую или химиотерапию. За последние несколько лет иммунотерапия значительно улучшила результаты лечения людей с запущенной меланомой, и мы надеемся, что цемиплимаб будет иметь такое же значение для людей с запущенным CSCC».
Цемиплимаб был совместно разработан компаниями Санофи и Регенерон в рамках глобального соглашения о сотрудничестве. Regeneron и Sanofi оказывают финансовую поддержку The Skin Cancer Foundation.
Для получения дополнительной информации о плоскоклеточном раке кожи посетите веб-сайт SkinCancer.org/SCC.
###
О Фонде рака кожи
Фонд рака кожи — единственная глобальная организация, занимающаяся исключительно профилактикой, ранним выявлением и лечением рака кожи. Миссия Фонда состоит в том, чтобы снизить заболеваемость раком кожи посредством общественного и профессионального образования и исследований. С момента своего основания в 1979 году Фонд рекомендовал соблюдать полный режим защиты от солнца, который включает поиск тени и прикрытие одеждой, включая широкополую шляпу и солнцезащитные очки с защитой от ультрафиолета, в дополнение к ежедневному использованию солнцезащитного крема. Для получения дополнительной информации посетите сайт SkinCancer.org.