New York, NY (1er octobre 2018) – Le 28 septembre 2018, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le cémiplimab pour le traitement des patients atteints d'un carcinome épidermoïde cutané métastatique (CSCC) et pour les patients atteints d'un CSCC local avancé qui ne sont pas des candidats appropriés pour la chirurgie ou la radiothérapie. Le carcinome épidermoïde cutané est un type de cancer de la peau non mélanique provenant des cellules squameuses de l'épiderme, la couche la plus externe de la peau.
Bien que moins de personnes développent un CSCC que le carcinome basocellulaire (CBC), le type de cancer de la peau le plus courant, le CSCC peut être plus dangereux. Le CSCC a un risque plus élevé que le CBC de devenir localement avancé ou métastatique. Des études ont montré qu'environ 1.5 % des patients atteints de CSCC meurent de la maladie, soit environ 15,000 1.8 personnes aux États-Unis chaque année. Environ XNUMX million de personnes aux États-Unis développent le CSCC chaque année.
Le cémiplimab est un médicament immuno-oncologique, administré par voie intraveineuse, qui exploite la puissance du système immunitaire de l'organisme pour lutter contre le cancer. Il agit en ciblant PD-1, une protéine présente sur les cellules immunitaires qui maintient normalement le système immunitaire sous contrôle. Les tumeurs qui expriment PD-1 se lient aux lymphocytes T, ce qui désactive la capacité de la cellule à attaquer la tumeur. Sans contrôle, cela permet à la tumeur de prospérer. Le cémiplimab bloque PD-1, annulant la capacité des lymphocytes T à attaquer les tumeurs. L'approbation du cemiplimab par la FDA était basée sur les données d'un essai clinique de phase 2, où 46% des patients ont répondu au médicament et d'un essai de phase 1 précédent avec 47% combinés de patients répondant au médicament.
On estime que 95 % des CSCC sont détectés à un stade précoce ou localisés, ce qui signifie qu'ils sont généralement limités à la peau ou aux tissus juste en dessous. On estime que 50,000 XNUMX personnes aux États-Unis apprennent chaque année qu'elles ont un CSCC qui a progressé au point qu'il peut être très difficile à traiter.
"Les thérapies que les médecins proposent traditionnellement aux patients atteints d'un carcinome épidermoïde cutané avancé ont été limitées, de sorte que l'approbation du cémiplimab est un outil important dans la boîte à outils de traitement du CSCC", déclare Deborah S. Sarnoff, MD, présidente de la Skin Cancer Foundation. «Les patients et les soignants contactent souvent notre organisation et partagent des histoires de CSCC qui ne peuvent pas être enlevés chirurgicalement ou qui ne répondent pas à la radiothérapie ou à la chimiothérapie. Au cours des dernières années, les immunothérapies ont considérablement amélioré les résultats pour les personnes atteintes de mélanome avancé, et nous espérons que le cémiplimab fera une différence similaire pour les personnes atteintes de CSCC avancé.
Le cemiplimab a été développé conjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d'un accord de collaboration mondial. Regeneron et Sanofi soutiennent financièrement The Skin Cancer Foundation.
Pour plus d'informations sur le carcinome épidermoïde cutané, visitez SkinCancer.org/SCC.
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