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對於一款已被證實有助於預防的產品 皮膚癌 （即使按照說明使用，但通常情況下並沒有這樣做）， 防曬 近來，美國經歷了一段艱難時期，從一場席捲全球的浪潮… 誤傳 監理方面的變更和延誤。 這裡有一些有用的建議——以及好消息：FDA 批准了 25 年來首個新的防曬霜活性成分！
作者：凱莉‧A‧多博斯，理學碩士
當化妝品化學家談論防曬霜創新時，我們並非只追逐下一個熱門成分。我們倡導的是更佳的防護效果、更佳的美觀體驗和更方便的使用方式。創新意味著為消費者提供更多符合其生活方式、膚色和偏好的選擇，同時保持最高的安全性和有效性標準。
在美國，防曬創新的迫切性尤其突出。由於監管瓶頸，配方師可用的活性成分（或化妝品化學家所稱的紫外線過濾劑）種類十分有限。有機過濾劑——許多人稱之為「化學」成分——是碳基分子，其作用原理是吸收太陽中的紫外線 (UV) 輻射並將其轉化為少量對皮膚無害的熱量。目前美國使用的防曬劑中，只有阿伏苯宗 (avobenzone) 能提供 UVA（廣譜）防護。然而，阿伏苯宗在陽光下極不穩定，除非與奧克立林 (octocrylene) 等穩定劑一起使用，否則會分解，這又增加了配方的複雜性。
氧化鋅和二氧化鈦都是無機防曬劑（通常被稱為「礦物」成分），它們能提供廣譜防曬保護且具有光穩定性，但並非完美無缺。使用這些成分的防曬產品可能會留下明顯的泛白痕跡，並且通常會感覺皮膚厚重，這使得人們不願經常使用，尤其對於膚色較深的人群而言。
我至今仍記得自己意識到研發一款好的防曬乳有多複雜時的情景。它遠比化學複雜得多——而化學本身就已經非常複雜了。在辛辛那提大學攻讀化妝品科學碩士學位期間，我選修了一門名為「黑色素生成、防曬乳和光毒性」的課程。這門課是由我最喜歡的教授之一，蘭迪·威克特博士（Randy Wickett, PhD）教授的。我們不僅學習如何達到防曬係數（SPF）標準，還深入學習了紫外線輻射如何與皮膚相互作用、防曬劑背後的化學原理、這些防曬劑的監管限制，以及消費者需求如何影響最終擺在貨架上的產品。這段對光生物學和配方挑戰的深入研究點燃了我對防曬產品創新的熱情，並讓我明白，研發一款安全有效的防曬霜，科學和監管與美觀同樣重要。如果一款防曬乳用起來不舒服或留下粉狀的痕跡，消費者就更不可能堅持使用。
誠然，許多化妝品科學家認為這不僅僅是一個技術問題，更是一個公共衛生問題。缺乏兼具美觀和高防護力的防曬霜，不僅影響我們鼓勵人們堅持每日使用防曬霜，也導致UVA防護不足，而UVA防護與皮膚過早老化和皮膚癌密切相關。在歐盟等地區，消費者可選擇的紫外線過濾劑種類遠比美國豐富，大約是目前美國產品的兩倍。這使得配方師能夠研發不僅安全有效，而且在質地和使用感方面也比美國現有產品更勝一籌的防曬霜。
美國監管格局：創新挑戰
美國食品藥物管理局 (FDA) 對新型防曬霜活性成分的監管流程向來以緩慢和複雜著稱。這一現狀已持續二十餘年，深刻影響防曬乳市場。自 1999 年以來，儘管許多防曬成分已在歐洲、亞洲和澳洲的防曬產品中廣泛使用，但至今仍未有任何新的防曬成分獲得美國批准。 2014 年簽署生效的《防曬創新法案》(SIA) 旨在開闢一條快速通道，打破這瓶頸。然而，由於需要製定新的審查指南，並要求提供更多關於成分被皮膚吸收及其可能產生的全身性影響的安全數據，導致審批一再延誤。這個漫長的審批過程也引發了消費者的困惑，甚至導致他們產生誤解，有時會削弱消費者對有效防曬產品的信任，並阻礙了安全使用防曬霜的推廣工作。
許多化妝品化學家都感受到了這些限制所帶來的壓力。我們不僅需要更多成分選擇，還需要更精簡的監管流程，以反映現代科學，包括採用非動物試驗方法進行安全評估。我們必須在保障消費者安全和加快技術創新步伐之間取得平衡。科學嚴謹性至關重要；在公共衛生議題上，我們都不希望走捷徑。但美國目前的監管體系意味著，廣譜、溫和的防曬產品選擇非常有限。對於一般消費者而言，這種緩慢的進展或許不易察覺，但卻體現在他們對目前貨架上防曬產品種類的不滿之中。
堅持不懈的案例研究：一種新型美國活性成分的漫長旅程
一項令人振奮的進展是，一種經過多年審查的新活性成分終於獲得批准。 Bemotrizinol（又稱PARSOL Shield）是一種先進的廣譜紫外線過濾劑，自1999年以來已在歐洲上市。近二十年來，美國化妝品公司一直渴望有機會將這種成分應用於本土配方中。在科學家和負責將Bemotrizinol引入美國市場的製造商dsm-firmenich的積極推動下，加上新的數據和監管改革，該成分終於正在順利通過FDA的審查流程。如果一切如預期進行，沒有任何意外延誤，貝莫曲唑很可能在2026年獲得FDA批准，含有該成分的消費品預計在2026年晚些時候或2027年初上架。[編者註：2026年6月9日，美國食品藥物管理局發布新聞稿稱，已將貝莫曲唑「列入允許使用的防曬霜活性成分清單，這標誌著該機構在推進防曬霜創新方面取得了重大進展。」]
令化妝品化學家興奮的是它的多功能性。這種分子能夠輕鬆融入各種防曬體系，與其他成分完美融合，為配方師提供質地和透明度的新選擇。它不僅能有效防護 UVB 和 UVA 紫外線，還能與現有防曬劑協同作用，增強廣譜防護效果，並通常可以降低所需防曬劑的總量。換句話說，這種成分有助於打造人們真正想要使用的防曬產品：輕盈的凝膠、適合各種膚色的潤色保濕霜，甚至是兼具防曬功效和其他護膚功效的多功能產品。
這款濾光劑經過了嚴格的測試，包括光毒性、遺傳毒性、生殖毒性等。它具有光穩定性，這意味著它在陽光下不易分解。此外，它還能打造更輕盈、更膚質、與彩妝和保養品兼容性更強的精緻配方。
我記得曾參加過佛羅裡達化妝品化學家協會防曬霜研討會，當時卡爾德魯伊斯 (Carl D'Ruiz) 講述了數十年來為將這種防曬霜推向市場所做的努力。身為帝斯曼-芬美意北美美容護理部門的科學、倡議和業務發展負責人，卡爾的訊息很明確：我們需要新的防曬劑來提供更好的防護。這並非是要取代現有的防曬劑。而這才是關鍵所在。更多的防曬劑意味著配方師擁有更大的彈性，也意味著消費者擁有更多的選擇。
展望未來：適合所有人的現代防曬霜
儘管面臨諸多挑戰，但目前看來，美國防曬產業的未來一片光明。作為科學家，我們倡導產品和政策的現代化。至關重要的是，美國消費者能夠獲得與其他地區消費者一樣豐富多樣、功效卓越的防曬產品。然而，創新不僅在於研發新的分子；更重要的是設計出適用於不同膚質、不同膚色和不同生活方式的產品，同時幫助預防皮膚癌。
我們也需要持續的科學嚴謹性來測試和確保產品安全，而不是謠言或聳人聽聞的說法。關於防曬霜成分的錯誤訊息——在社群媒體和某些消費群體中很常見——必須用平衡、基於證據的資訊來反駁。皮膚癌基金會在這方面做了大量重要工作，化妝品化學家可以進一步宣傳和闡明這一訊息：經常使用防曬霜可以挽救生命並降低皮膚癌的發病率。
仍然需要：倡議和行動
展望未來，科學家、產業團體和衛生組織的倡議作用將變得愈發關鍵。我們必須與立法者攜手合作，激勵創新，並消除符合嚴格安全標準的新型活性成分所面臨的不必要障礙。貝莫曲唑的核准只是一個開始。批准更多創新防曬成分意味著更多兼具美觀性和高效防護性能的產品問世，從而能夠吸引各個年齡層、各種族裔和戶外生活方式人群的持續使用。這並非可有可無，而是推動皮膚癌預防、增進公眾健康的務實之舉。
化妝品化學家在這一過程中扮演著至關重要的角色，他們將複雜的科學轉化為易於獲取、效果顯著的產品和有意義的資訊。科學家、監管機構、消費者組織和媒體的堅持不懈和公眾教育也同樣重要。最終目標不僅是精妙的化學技術，而是開啟防曬乳的新時代：一個以便捷性、選擇性和科學嚴謹的紫外線防護為基礎，讓每位消費者每天都能享受到防曬產品的世界。
凱莉·A·多博斯（Kelly A. Dobos）擁有理學碩士學位，是一位化妝品化學家和教育家，現居俄亥俄州辛辛那提市。她擁有超過20年的美容和個人護理產品研發經驗，曾與許多知名品牌合作，目前在辛辛那提大學化妝品科學系任教。她熱衷於防曬霜科學和配方創新，並廣泛撰寫文章和演講，致力於讓專業人士和消費者都能輕鬆理解化妝品化學。
