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对于一款已被证实有助于预防的产品 皮肤癌 （即使按照说明使用，但通常情况下并没有这样做）， 防晒 近来，美国经历了一段艰难时期，从一场席卷全球的浪潮…… 误传 监管方面的变更和延误。 这里有一些有用的建议——以及好消息：FDA 批准了 25 年来首个新的防晒霜活性成分！
作者：凯莉·A·多博斯，理学硕士
当化妆品化学家谈论防晒霜创新时，我们并非仅仅追逐下一个热门成分。我们倡导的是更佳的防护效果、更佳的美观体验和更便捷的使用方式。创新意味着为消费者提供更多符合其生活方式、肤色和偏好的选择，同时保持最高的安全性和有效性标准。
在美国，防晒霜创新的迫切性尤为突出，因为监管瓶颈使得配方师可用的活性成分（或化妆品化学家所称的紫外线过滤剂）种类十分有限。有机过滤剂——许多人称之为“化学”成分——是碳基分子，其作用原理是吸收紫外线。 紫外线 (UV) 辐射 它能将阳光中的紫外线转化为少量对皮肤无害的热量。目前美国使用的防晒剂中，只有阿伏苯宗能提供UVA（广谱）防护。然而，它在阳光下极不稳定，除非与奥克立林等稳定剂一起使用，否则会分解，这使得其使用更加复杂。
氧化锌和二氧化钛都是无机防晒剂（通常被称为“矿物”成分），它们能提供广谱防晒保护且具有光稳定性，但并非完美无缺。使用这些成分的防晒产品可能会留下明显的泛白痕迹，并且通常会感觉皮肤厚重，这使得人们不愿经常使用，尤其对于肤色较深的人群而言。
我至今仍记得自己意识到研发一款好的防晒霜有多么复杂时的情景。它远比化学复杂得多——而化学本身就已经非常复杂了。在辛辛那提大学攻读化妆品科学硕士学位期间，我选修了一门名为“黑色素生成、防晒霜和光毒性”的课程。这门课是由我最喜欢的教授之一，兰迪·威克特博士（Randy Wickett, PhD）教授的。我们不仅学习了如何达到防晒系数（SPF）标准，还深入学习了紫外线辐射如何与皮肤相互作用、防晒剂背后的化学原理、这些防晒剂的监管限制，以及消费者需求如何影响最终摆在货架上的产品。这段对光生物学和配方挑战的深入研究点燃了我对防晒产品创新的热情，并让我明白，研发一款安全有效的防晒霜，科学和监管与美观同样重要。如果一款防晒霜用起来不舒服或者留下粉状的痕迹，消费者就更不可能坚持使用。
诚然，许多化妆品科学家认为这不仅仅是一个技术问题，更是一个公共卫生问题。缺乏兼具美观和高防护力的防晒霜，不仅影响我们鼓励人们坚持每日使用防晒霜，也导致UVA防护不足，而UVA防护与皮肤过早老化和皮肤癌密切相关。在欧盟等地区，消费者可选择的紫外线过滤剂种类远比美国丰富，大约是目前美国产品的两倍。这使得配方师能够研发出不仅安全有效，而且在质地和使用感方面也比美国现有产品更胜一筹的防晒霜。
美国监管格局：创新挑战
美国食品药品监督管理局 (FDA) 对新型防晒霜活性成分的监管流程向来以缓慢和复杂著称。这一现状已持续二十余年，深刻影响着防晒霜市场。自 1999 年以来，尽管许多防晒成分已在欧洲、亚洲和澳大利亚的防晒产品中广泛使用，但至今仍未有任何新的防晒成分获得美国批准。2014 年签署生效的《防晒霜创新法案》(SIA) 旨在开辟一条快速通道，打破这一瓶颈。然而，由于需要制定新的审查指南，并要求提供更多关于成分被皮肤吸收及其可能产生的全身性影响的安全数据，导致审批一再延误。这一漫长的审批过程也引发了消费者的困惑，甚至导致他们产生误解，有时会削弱消费者对有效防晒产品的信任，并阻碍了安全使用防晒霜的推广工作。
许多化妆品化学家都感受到了这些限制带来的压力。我们不仅需要更多成分选择，还需要更精简的监管流程，以反映现代科学，包括采用非动物试验方法进行安全评估。我们必须在保障消费者安全和加快技术创新步伐之间取得平衡。科学严谨性至关重要；在公共卫生问题上，我们都不希望走捷径。但美国目前的监管体系意味着，广谱、温和的防晒产品选择非常有限。对于普通消费者而言，这种缓慢的进展或许不易察觉，但却体现在他们对目前货架上防晒产品种类的不满之中。
坚持不懈的案例研究：一种新型美国活性成分的漫长征程
一个有希望的发展是 期待已久的批准一种经过多年审查的新型活性成分终于即将面世。Bemotrizinol（又名PARSOL Shield）是一种先进的广谱紫外线过滤剂，自1999年以来已在欧洲上市。近二十年来，美国化妆品公司一直在等待机会，希望将这种成分应用于本土配方中。在科学家和dsm-firmenich（致力于将bemotrizinol引入美国市场的制造商）的倡导下，加上新的数据和监管改革，该成分终于开始通过FDA的审查流程。如果一切顺利，没有出现任何意外延误，bemotrizinol有望在2026年获得FDA批准，含有该成分的消费品可能在2026年晚些时候或2027年初上架销售。 【编者注：2026年6月9日，美国食品药品监督管理局发布新闻稿称，已将贝莫曲嗪醇添加到允许使用的防晒霜活性成分清单中，这标志着该机构在推进防晒霜创新方面取得了重大进展。】
令化妆品化学家兴奋的是它的多功能性。这种分子能够轻松融入各种防晒体系，与其他成分完美融合，为配方师提供质地和透明度方面的新选择。它不仅能有效防护 UVB 和 UVA 紫外线，还能与现有防晒剂协同作用，增强广谱防护效果，并通常可以降低所需防晒剂的总量。换句话说，这种成分有助于打造人们真正想要使用的防晒产品：轻盈的凝胶、适合各种肤色的润色保湿霜，甚至是兼具防晒功效和其他护肤功效的多功能产品。
这款滤光剂经过了严格的测试，包括光毒性、遗传毒性、生殖毒性等。它具有光稳定性，这意味着它在阳光下不易分解。此外，它还能打造质地更轻盈、肤感更佳、与彩妆和护肤品兼容性更强的精致配方。
我记得曾参加过佛罗里达化妆品化学家协会防晒霜研讨会，当时卡尔·德鲁伊斯 (Carl D'Ruiz) 讲述了数十年来为将这种防晒剂推向市场所做的努力。作为帝斯曼-芬美意北美美容护理部门的科学、倡导和业务发展负责人，卡尔传达的信息很明确：我们需要新的防晒剂来提供更好的防晒效果。 保护。 关键不在于取代我们现有的东西。更多的过滤器意味着配方师拥有更大的灵活性，消费者拥有更多选择。
展望未来：适合所有人的现代防晒霜
尽管面临诸多挑战，但目前看来，美国防晒行业的未来一片光明。作为科学家，我们倡导产品和政策的现代化。至关重要的是，美国消费者能够获得与其他地区消费者一样丰富多样、功效卓越的防晒产品。然而，创新不仅仅在于研发新的分子；更重要的是设计出适用于不同肤质、不同肤色和不同生活方式的产品，同时帮助预防皮肤癌。
我们也需要持续的科学严谨性来测试和确保产品安全，而不是谣言或耸人听闻的说法。关于防晒霜成分的错误信息——在社交媒体和某些消费群体中很常见——必须用平衡、基于证据的信息来反驳。皮肤癌基金会在这方面做了大量重要工作，化妆品化学家可以进一步宣传和阐明这一信息：经常使用防晒霜可以挽救生命并降低皮肤癌的发病率。
仍然需要：倡导和行动
展望未来，科学家、行业团体和卫生组织的倡导作用将变得愈发关键。我们必须与立法者携手合作，激励创新，并消除符合严格安全标准的新型活性成分所面临的不必要障碍。贝莫曲唑的获批仅仅是一个开始。批准更多创新型防晒成分意味着更多兼具美观性和高效防护性能的产品问世，从而能够吸引各个年龄段、各种族裔和户外生活方式人群的持续使用。这并非可有可无，而是推进皮肤癌预防、增进公众健康的务实之举。
化妆品化学家在这一进程中扮演着至关重要的角色，他们将复杂的科学转化为易于获取、效果显著的产品和有意义的信息。科学家、监管机构、消费者组织和媒体的坚持不懈和公众教育也同样重要。最终目标不仅仅是精妙的化学技术，而是开启防晒霜的新时代：一个以便捷性、选择性和科学严谨的紫外线防护为基础，让每位消费者每天都能享受到防晒产品的世界。
Kelly A. Dobos，理学硕士 她是一位化妆品化学家和教育家，现居俄亥俄州辛辛那提市。她拥有超过20年的美容和个人护理产品研发经验，曾与众多知名品牌合作，目前在辛辛那提大学化妆品科学系任教。她热衷于防晒霜科学和配方创新，并广泛撰写文章和发表演讲，致力于让专业人士和消费者都能轻松理解化妆品化学。
