Martiapunts / Getty Images
Para un producto que ha demostrado ayudar a prevenir cáncer de piel (cuando se usa según las instrucciones, lo cual no suele ser el caso), protector solar en los EE. UU. ha tenido un viaje difícil últimamente, desde una ola de desinformación a desvíos y retrasos regulatorios. Aquí les ofrecemos consejos útiles y buenas noticias: ¡la FDA ha aprobado el primer ingrediente activo nuevo para protectores solares en más de 25 años!
Por Kelly A. Dobos, MSc
Cuando los químicos cosméticos hablamos de innovación en protectores solares, no nos limitamos a buscar el ingrediente de moda del momento. Abogamos por una mejor protección, una mejor estética y un mayor acceso. Innovar significa ofrecer a los consumidores más opciones que se adapten a sus estilos de vida, tonos de piel y preferencias, manteniendo siempre los más altos estándares de seguridad y eficacia.
La urgencia por innovar en protectores solares se ve acentuada en Estados Unidos, donde la burocracia ha limitado la gama de ingredientes activos (o filtros UV, como los denominan los químicos cosméticos) que utilizan los formuladores. Los filtros orgánicos —que muchos llaman ingredientes químicos— son moléculas a base de carbono que absorben la radiación ultravioleta (UV) del sol y la transforman en una pequeña cantidad de calor, inofensiva para la piel. Entre los que se utilizan actualmente en EE. UU., la avobenzona es la única que ofrece protección UVA (de amplio espectro). Sin embargo, es muy inestable bajo la luz solar y se degrada a menos que se combine con estabilizadores como el octocrileno, lo que aumenta su complejidad.
El óxido de zinc y el dióxido de titanio, ambos filtros inorgánicos (a menudo denominados ingredientes “minerales”), ofrecen una amplia protección y son fotoestables, pero también presentan inconvenientes. Las fórmulas que utilizan estos ingredientes pueden dejar un residuo blanquecino significativo y, con frecuencia, resultan pesadas en la piel, lo que desincentiva su uso regular, especialmente en personas con tonos de piel más oscuros.
Todavía recuerdo cuando me di cuenta de lo complicado que es crear un buen protector solar. Es mucho más complejo que la química, y la química ya es de por sí compleja. Mientras estudiaba mi maestría en ciencias cosméticas en la Universidad de Cincinnati, me inscribí en un curso titulado Melanogénesis, Protectores Solares y Fototoxicidad. Lo impartía uno de mis profesores favoritos, el Dr. Randy Wickett. No solo aprendimos a cumplir con los estándares del factor de protección solar (FPS); nos enseñaron, a un nivel más profundo, cómo interactúa la radiación UV con la piel, la química detrás de los filtros, las limitaciones regulatorias de esos filtros y cómo las necesidades de los consumidores influyen en lo que termina en las tiendas. Esa inmersión en la fotobiología y los desafíos de la formulación encendió mi pasión por la innovación en el cuidado solar y me enseñó que crear un protector solar seguro y eficaz tiene tanto que ver con la ciencia y la regulación como con la estética. Si un protector solar no se siente bien o deja un acabado blanquecino, es aún menos probable que los consumidores lo usen con regularidad.
Y, sin duda, muchos científicos cosméticos ven esto como algo más que un problema técnico. Es un problema de salud pública. La falta de protectores solares estéticamente atractivos y de alta protección pone en peligro nuestra capacidad de fomentar el uso diario y constante de protectores solares y deja lagunas en la cobertura UVA, lo que se asocia con el envejecimiento prematuro y el cáncer de piel. En regiones como la Unión Europea, los consumidores se benefician de una selección mucho más amplia de filtros UV, aproximadamente el doble de la que podemos usar actualmente en los EE. UU. Esto permite a los formuladores crear protectores solares que no solo son seguros y eficaces, sino que también ofrecen una estética superior y versatilidad en textura y duración en comparación con lo que es posible actualmente en los EE. UU.
El panorama regulatorio de EE. UU.: desafíos para la innovación
El proceso regulatorio de la FDA para nuevos ingredientes activos en protectores solares es notoriamente lento y complejo. Esta realidad ha marcado el mercado de protectores solares durante más de dos décadas. Desde 1999, ningún filtro nuevo ha recibido la aprobación en EE. UU., a pesar de que muchos se utilizan habitualmente en productos europeos, asiáticos y australianos. La Ley de Innovación en Protectores Solares (SIA, por sus siglas en inglés), promulgada en 2014, tenía como objetivo agilizar el proceso para superar este obstáculo. Sin embargo, la creación de nuevas directrices de revisión y la solicitud de datos de seguridad adicionales sobre la absorción de los ingredientes en la piel y sus posibles efectos sistémicos provocaron repetidos retrasos. Este proceso prolongado también ha generado confusión e incluso desinformación entre los consumidores, minando en ocasiones la confianza en la eficacia de los protectores solares y dificultando los esfuerzos para promover su uso seguro.
Muchos químicos cosméticos sienten la presión de estas limitaciones. No solo necesitamos más opciones de ingredientes, sino también procesos regulatorios más ágiles que reflejen la ciencia moderna, incluyendo el uso de métodos de prueba sin animales para la evaluación de la seguridad. Debemos equilibrar la seguridad del consumidor con el ritmo de la innovación tecnológica. El rigor científico es fundamental; nadie querría atajos cuando se trata de salud pública. Sin embargo, el ritmo actual del sistema estadounidense ha limitado considerablemente las nuevas opciones de protección solar de amplio espectro y elegante. Para los consumidores comunes, este lento progreso puede no ser evidente, pero se manifiesta en la insatisfacción con la selección actual de protectores solares en las tiendas.
Un caso de estudio sobre la persistencia: El largo camino de un nuevo ingrediente activo estadounidense.
Un avance prometedor es la tan esperada aprobación de un nuevo ingrediente activo que ha estado en revisión durante años. El bemotrizinol (también conocido como PARSOL Shield) es un filtro UV avanzado de amplio espectro disponible en Europa desde 1999. Durante casi dos décadas, las empresas cosméticas estadounidenses han esperado la oportunidad de ofrecer este ingrediente en formulaciones nacionales. Gracias a la labor de promoción de científicos y de dsm-firmenich, el fabricante que trabaja para comercializar el bemotrizinol en EE. UU., además de nuevos datos y reformas regulatorias, el ingrediente finalmente está avanzando en el proceso de revisión de la FDA. Si todo transcurre según lo previsto y no se producen retrasos imprevistos, es probable que la FDA apruebe el bemotrizinol en 2026, y que los productos de consumo que lo contengan lleguen a las tiendas a finales de 2026 o principios de 2027. [Nota del editor: El 9 de junio de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) emitió un comunicado de prensa en el que anunciaba que había «añadido el bemotrizinol a la lista de ingredientes activos permitidos para protectores solares, lo que supone un hito importante en los esfuerzos de la agencia por impulsar la innovación en este campo».]
Lo que entusiasma a los químicos cosméticos es su versatilidad. Esta molécula se integra fácilmente en una amplia variedad de sistemas de protección solar, combinando a la perfección con otros ingredientes y ofreciendo a los formuladores nuevas opciones de textura y transparencia. Si bien ya proporciona protección contra los rayos UVB y UVA, también funciona bien con los filtros existentes para crear una cobertura de amplio espectro adicional y, a menudo, puede reducir el porcentaje total de filtros necesarios. En otras palabras, es el tipo de ingrediente que ayuda a crear protectores solares que la gente realmente quiere usar: geles ligeros, cremas hidratantes con color adaptadas a todos los tonos de piel e incluso productos multifuncionales que ofrecen protección solar junto con otros beneficios para la piel.
Este filtro ha sido sometido a rigurosas pruebas de fototoxicidad, genotoxicidad, toxicidad reproductiva y más. Se ha demostrado su fotoestabilidad, lo que significa que no se degrada rápidamente con la luz solar. Además, permite formulaciones más elegantes con texturas más ligeras, una mejor sensación en la piel y una mayor compatibilidad con el maquillaje y los productos para el cuidado de la piel.
Recuerdo haber asistido a una sesión del Simposio de Protectores Solares del Capítulo de Florida de la Sociedad de Químicos Cosméticos y escuchar a Carl D'Ruiz hablar sobre el esfuerzo de décadas para lanzar este filtro al mercado. Como director de ciencia, promoción y desarrollo comercial de belleza y cuidado en Norteamérica para dsm-firmenich, el mensaje de Carl fue claro: Necesitamos nuevos filtros para brindar una mejor protección. No se trata de reemplazar lo que ya tenemos. Y esa es la clave. Más filtros significan mayor flexibilidad para los formuladores y más opciones para los consumidores.
Mirando hacia el futuro: Protectores solares modernos para todos.
A pesar de los desafíos, el futuro de la protección solar en Estados Unidos se presenta prometedor. Como científicos, abogamos por la modernización de productos y políticas. Es fundamental que los consumidores estadounidenses tengan acceso a la misma variedad y eficacia de protección solar disponible en otras regiones del mundo. Pero la innovación no se limita a nuevas moléculas; se trata de diseñar productos que funcionen para diferentes tipos de piel, diversos tonos y estilos de vida, a la vez que ayudan a prevenir el cáncer de piel.
También necesitamos rigor científico constante en las pruebas y la seguridad, no rumores ni sensacionalismo. La desinformación sobre los ingredientes de los protectores solares —frecuente en las redes sociales y en ciertos círculos de consumidores— debe contrarrestarse con una comunicación equilibrada y basada en la evidencia. La Fundación contra el Cáncer de Piel ha realizado una labor fundamental en este ámbito, y los químicos cosméticos pueden difundir y aclarar este mensaje: el uso regular de protector solar salva vidas y reduce las tasas de cáncer de piel.
Aún se necesita: defensa y acción.
De cara al futuro, el papel de la defensa por parte de científicos, grupos industriales y organizaciones de salud se vuelve más crucial. Debemos colaborar con los legisladores para incentivar la innovación y eliminar las barreras innecesarias a los nuevos ingredientes activos que cumplan con estrictos estándares de seguridad. La probable aprobación del bemotrizinol es solo el comienzo. La aprobación de ingredientes más innovadores para protectores solares significa productos más atractivos y altamente protectores que pueden fomentar su uso constante en todos los grupos de edad, etnias y estilos de vida al aire libre. Esto no es un lujo; es una necesidad práctica para mejorar la salud pública en la prevención del cáncer de piel.
Los químicos cosméticos desempeñan un papel crucial en este proceso, transformando la ciencia compleja en productos accesibles y eficaces, así como en información útil. La perseverancia y la educación pública por parte de científicos, organismos reguladores, organizaciones de consumidores y medios de comunicación también son fundamentales. El objetivo final no es solo una química sofisticada, sino una nueva era de protectores solares: una basada en el acceso, la libertad de elección y una protección UV científicamente rigurosa para todos los consumidores, todos los días.
Kelly A. Dobos, MSc, es química cosmética y docente radicada en Cincinnati, Ohio. Con más de 20 años de experiencia en el desarrollo de productos de belleza y cuidado personal, ha trabajado con marcas icónicas y actualmente imparte clases en el programa de Ciencias Cosméticas de la Universidad de Cincinnati. Apasionada por la ciencia de los protectores solares y la innovación en su formulación, también escribe y da conferencias con frecuencia para hacer que la química cosmética sea accesible tanto para profesionales como para consumidores.
