西蒙·贝克/盖蒂图片社
美国食品药品监督管理局（FDA）要求对防晒霜进行动物实验才能批准上市的做法，引发了越来越多的反对，尤其是在一些可行的替代方案出现之后。从动物权利活动家到国会议员，许多人都对FDA承诺减少动物实验抱有希望。
作者：凯莉·A·多博斯，理学硕士
几十年来，动物实验一直是科学家确定化学品、药物或日常用品是否有害的主要方法。在现代技术出现之前，动物实验为研究人员提供了一种在不危及人类的情况下观察物质在完整活体生物体内作用的方式。之所以使用动物，是因为它们与人类有一些生物学上的相似之处，并且会产生类似的反应或疾病，因此当人体实验存在危险或不道德时，动物实验就成为理想的替代模型。
在美国，防晒霜成分属于非处方药（OTC）范畴，而非化妆品。这意味着美国食品药品监督管理局（FDA）要求企业在销售新的紫外线过滤剂（防晒霜中的活性成分）之前，必须证明其安全性。历史上，收集此类安全性数据的唯一公认方法是动物实验，动物实验曾是检验刺激性、毒性、吸收性和长期健康影响的标准手段。这些要求旨在保护消费者，但它们所依赖的方法却是几十年前制定的。
如今，许多专家和消费者都在质疑这种方法是否仍然合理。批评者认为，动物实验并不能完全预测人类的反应，而且科学创新已经超越了这些旧方法。与此同时，公众的不满情绪也在日益高涨。欧盟国家和韩国等地区已经批准了多种现代紫外线过滤剂，而无需大量依赖动物实验。随着美国民众逐渐意识到，由于这些过时的测试规则，美国的防晒产品选择落后于其他国家，要求变革的呼声也越来越高。
好消息是，科学家们已经开发出多种现代动物实验替代方法，包括：
- 实验室培育的人类皮肤模型，使研究人员能够在不使用动物的情况下研究刺激性和吸收性。
- 预测化学物质在人体内可能如何反应的计算机模型。
- 先进的基于细胞的检测方法，可以更早、更有效地筛查潜在危害。
这些方法速度更快、更贴近人类实际情况，也更加人道。然而，其中许多方法尚未得到充分验证，这意味着监管机构不能将其作为安全性的唯一证明。一些测试方法也受限于对历史数据的依赖以及模拟整个生物体复杂性的能力。这些新方法前景广阔，但目前还无法完美替代传统方法。
然而，监管环境正在发生变化。 美国食品药品监督管理局（FDA）对此表现出越来越浓厚的兴趣。 在这些新的方法论（NAMs）中，非动物试验工具被广泛应用。国会也支持减少药物研发其他领域的动物试验，这表明人们对现代化的态度日益开放。虽然防晒霜的监管尚未完全跟上，但势头仍在不断增强。科学家、医生、倡导团体和消费者都在呼吁采用更新的安全评估方法，在不进行不必要的动物试验的情况下保护公众健康。
如果这种趋势继续下去，美国防晒霜创新的未来可能会更多地依赖于先进的、以人为中心的科学，而较少依赖于过时的动物试验——同时仍然确保最高的安全性和有效性标准。
Kelly A. Dobos，理学硕士 她是一位化妆品化学家和教育家，现居俄亥俄州辛辛那提市。她拥有超过20年的美容和个人护理产品研发经验，曾与众多知名品牌合作，目前在辛辛那提大学化妆品科学系任教。她热衷于防晒霜科学和配方创新，并广泛撰写文章和发表演讲，致力于让专业人士和消费者都能轻松理解化妆品化学。
