西蒙貝克/蓋蒂圖片社
美國食品藥物管理局（FDA）要求對防曬霜進行動物實驗才能批准上市的做法，引發了越來越多的反對，尤其是在一些可行的替代方案出現之後。從動物權利活動家到國會議員，許多人對FDA承諾減少動物實驗抱持希望。
作者：凱莉‧A‧多博斯，理學碩士
幾十年來，動物實驗一直是科學家確定化學物質、藥物或日常用品是否有害的主要方法。在現代技術出現之前，動物實驗為研究人員提供了一種在不危及人類的情況下觀察物質在完整活體生物體內作用的方式。之所以使用動物，是因為它們與人類有一些生物學上的相似之處，並且會產生類似的反應或疾病，因此當人體實驗存在危險或不道德時，動物實驗就成為理想的替代模型。
在美國，防曬成分屬於非處方藥（OTC）範疇，而非化妝品。這意味著美國食品藥物管理局（FDA）要求企業在銷售新的紫外線過濾劑（防曬乳中的活性成分）之前，必須證明其安全性。歷史上，收集此類安全性數據的唯一公認方法是動物實驗，動物實驗曾是檢驗刺激性、毒性、吸收性和長期健康影響的標準手段。這些要求旨在保護消費者，但它們所依賴的方法卻是幾十年前製定的。
如今，許多專家和消費者都在質疑這種方法是否仍然合理。批評者認為，動物實驗並不能完全預測人類的反應，而且科學創新已經超越了這些舊方法。同時，民眾的不滿情緒也日益高漲。歐盟國家和韓國等地區已經批准了多種現代紫外線過濾劑，而無需大量依賴動物實驗。隨著美國民眾逐漸意識到，由於這些過時的測試規則，美國的防曬產品選擇落後於其他國家，要求改變的呼聲也越來越高。
好消息是，科學家已經開發出多種現代動物實驗替代方法，包括：
- 實驗室培育的人類皮膚模型，使研究人員能夠在不使用動物的情況下研究刺激性和吸收性。
- 預測化學物質在人體內可能如何反應的電腦模型。
- 先進的細胞為基礎的檢測方法，可以更早、更有效地篩檢潛在危害。
這些方法速度更快、更貼近人類實際狀況，也更人道。然而，其中許多方法尚未得到充分驗證，這意味著監管機構不能將其作為安全性的唯一證明。一些測試方法也受限於對歷史資料的依賴以及模擬整個生物體複雜性的能力。這些新方法前景廣闊，但目前還無法完美取代傳統方法。
然而，監管環境正在改變。 美國食品藥物管理局（FDA）對此表現出越來越濃厚的興趣。 在這些新的方法論（NAMs）中，非動物試驗工具被廣泛應用。國會也支持減少藥物研發其他領域的動物試驗，顯示人們對現代化的態度日益開放。雖然防曬霜的監管尚未完全跟上，但勢頭仍在不斷增強。科學家、醫生、倡議團體和消費者都在呼籲採用更新的安全評估方法，在不進行不必要的動物測試的情況下保護公眾健康。
如果這種趨勢持續下去，美國防曬霜創新的未來可能會更依賴先進的、以人為中心的科學，而較少依賴過時的動物試驗——同時仍確保最高的安全性和有效性標準。
Kelly A. Dobos，理學碩士 她是一位化妝品化學家和教育家，現居俄亥俄州辛辛那提市。她擁有超過20年的美容和個人護理產品研發經驗，曾與許多知名品牌合作，目前在辛辛那提大學化妝品科學系任教。她熱衷於防曬霜科學和配方創新，並廣泛撰寫文章和演講，致力於讓專業人士和消費者都能輕鬆理解化妝品化學。
